母乳多颗粒的副作用?

乌菲丽乌菲丽最佳答案最佳答案

最近,国家药品监督管理局公布了一款名为「母乳多颗粒」的新药批准信息,引起了许多人的关注。 这款药物是北京协和医学院、首都医科大学附属北京儿童医院等研制的一种口服溶液,用于12 岁以下小儿厌食症的治疗。

官方给出的临床评价显示,使用这种药物的患儿食欲明显好转,体重增加,身高增长,治好后 6个月以内的复饮率(药物停止使用后再次出现厌食的症状)为 4.7%, 6~12 个月的复发率为 10.4%。 但是,在具体的用药过程中,一些孩子出现了不同程度的副作用,比如消化不良,头痛,头晕,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,便秘,咽部干燥,咳嗽,痰液增多,烦躁不安 夜惊,睡眠不良,多汗,枕秃,皮肤瘙痒,皮疹和药物性皮炎等等。

其中有一些还是比较严重的毒副作用,比如 2 例严重腹泻导致脱水,5 例消化道出血,3 例急性肾功能衰竭,18 例荨麻疹或湿疹,10 例药品不良反应无法排除。

值得一提的是,这种药物在美国的上市申请已经遭到拒绝——原因是「在合理服用条件下,没有足够证据显示出对 12 岁以下儿童厌食的有效性」。

也就是说,在美国,12 岁以下的儿童是不能使用这种药物的。 目前,我国对于该药的说明书也进行了修订,增加了不良反应内容,要求严格掌握适应症,谨慎给药,并明确注明该药禁止用于 12 岁以下小儿。

我来回答
请发表正能量的言论,文明评论!