上海药监局做什么?

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上海市药品监督管理局负责本市药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理等工作。 主要职责是: (一)贯彻实施药品、医疗器械、化妆品安全监督管理的法律、法规;起草并组织实施相关地方性法规、规章和政策;制定本市药品、医疗器械、化妆品安全监管的政策措施。

(二)根据授权承担药品注册相关工作;组织落实国家食品、食品添加剂、保健食品新原料的安全性评价技术指导原则和新制剂临床试验质量控制工作。

(三)组织实施药品生产环节和医疗机构使用药品的质量监管;负责对药品、化妆品广告的备案管理;组织开展药品、化妆品不良反应的监测、报告、评价和控制工作以及药物滥用监测工作。

(四)负责医疗器械产品注册和技术审评;组织实施医疗器械生产质量管理规范和现场审验;依法核发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》及许可证有关事项变更的申请;指导医疗器械经营企业开展药品经营质量管理规范现场审验;依法对医疗器械生产经营活动进行日常监督管理。

(五)依法查处制售假劣药品、医疗器械、化妆品的违法行为;负责重大案件、跨区域案件的协调、督办和处理。

(六)负责本市麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特定药品的监督管理工作。

(七)指导区市场监管部门有关药品、医疗器械、化妆品的安全管理工作。

(八)完成市委、市政府交办的其他任务。

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2015年7月3日,上海市食品药品监督管理局局长王振辉在回答记者提问时指出:“中国实行的药品监管制度是世界上最严格的,可以说达到了苛刻的程度”。 作为主管全国的部门之一,国家药监局的工作就是监督各地执行国家药品法规,比如处方药销售要符合哪些要求、非处方药的定义以及生产条件是什么;

同时还有对进口制剂的管理等等。另外还有一些其他工作,如保健食品管理、化妆品管理…… 在这个过程中,药监局会去检查企业是否合规合法生产经营,如果发现有违法的行为就会立案查处。当然,这些只是他们的一部分工作而已。

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