改扩建企业能生产吗?

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当然可以,但应该严格按规范进行! 工厂的改扩建是很常见的事,但改扩建不能盲目进行,需要设计合理、流程科学、投资经济,并且符合当地的规划要求才能实施。 一般来说,工厂的改扩建有如下几种形式。

1.厂房加层 在土地等资源有限的情况下,利用原厂房的基础和结构,通过添加多层建筑,可以有效节约土地,实现厂区土地的合理利用。 但是若是在原建筑上进行改造,要慎重考虑原结构的承载力和抗震能力是否能满足新的使用要求。另外要注意施工的安全性及可靠性,以免出现安全事故。

2.厂房内改造 在不改变建筑物主体结构的前提条件下,通过改变内部结构设置、设备布置以及增加非承重结构等途径来改善厂房的使用功能,可以实现厂房的适用性与经济性的提升。 对于老厂改造,还可以结合环保与节能的要求,对旧厂房进行绿色化改造。对于部分闲置或低效使用的厂房可以进行重新定位,引入新技术和新业态,打造创意园区、科技产业园等,以激发产业活力,提升城市品质。

3.土地置换 新建厂房需要占用大量的土地,而通过土地置换的方式,可以实现“以地换地”,把一块闲置的土地换成另一块闲置的土地,从而腾出更多的发展空间。

4.补充土地 有的企业由于发展需求,需要扩建厂区,但受限于资金等因素,无法取得更多的土地进行开发建设。在这种情况下,可以先建设临时设施或临时生产线,等未来发展需要时再补充土地。

5.盘活存量土地 除了上述方法外,还可以通过整治老旧厂房、存量土地等方式,盘整现有的零散用地,促进土地高效集约利用和产业转型升级。

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企业取得改、扩建工程竣工验收手续后,即可恢复该类别药品生产。

在取得该类别药品的GMP证书之前,不能进行该类别药品生产。因为《药品管理法实施条例》规定,药品生产企业应当对所生产的药品进行质量检验,质量检验合格的,方可出厂销售;《药品生产质量管理规范》规定,企业法定代表人、企业负责人、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人及药品生产和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业学历或具有本行业药品生产和质量管理实践经验。

从上述两项规定可见,要达到药品生产的法定要求,应具备的条件包括,一是有取得法定资格或相应经验的人员;二是有相应的厂房、设施和设备等硬件条件;三是有相应的管理文件;四是经药品监督管理部门按规定程序并依据相应要求组织检查合格取得药品GMP证书。因此生产企业某一生产车间的改造需经药品监督管理部门组织的药品GMP认证检查合格后核发药品GMP证书确认硬件和软件达到合格规定才能进行药品生产。

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